לצורך שיווקו של ציוד רפואי בישראל יש לרשום אותו במשרד הבריאות, אגף אמ"ר (אביזרים ומכשירים רפואיים).
תהליך הרישום הינו מורכב, דורש מיומנות מקצועית והיכרות מעמיקה עם הנהלים ותהליכים רגולטוריים על מנת לסיימו בהצלחה ובזמן קצר ככל הניתן. כל סעיף קטן במסגרת הנהלים שלא הושלם לפי דרישות משרד הבריאות, עלול לעכב ואף לעצור את שיווק המוצר, על כן מומלץ
סיוע מקצועי צמוד
בתהליך
רישום אמ"ר.
לפי הגדרת משרד הבריאות, ציוד רפואי הינו
"מכשיר, אביזר, תוכנה, חומר כימי, מוצר ביולוגי או ביוטכנולוגי, המשמש בטיפול, או הנדרש לצורך פעולתו של מכשיר או אביזר המשמש לטיפול, ושאינו מיועד בעיקרו לפעול על גוף האדם כאמצעי תרופתי".
רישום תמרוקים
הינו תהליך הכרחי לכל מי שמתכוון
לייצר, לייבא ולמכור תמרוקים ומוצרי קוסמטיקה
שונים בישראל.
הליך רישום התמרוקים וקבלתו נעשים ב
משרד הבריאות
. התהליך מצריך איסוף מסמכים רבים ומילוי אחר תקנות רישום מחמירות.
יבואני מוצרי קוסמטיקה או חברות לייצור קוסמטיקה אשר רוצים להיכנס לשוק המקומי
בזמן הקצר ביותר נדרשים לעשות את התהליך בסיוע אנשי מקצוע שזו התמחותם, כך לקבל הכוונה ל"עשה ואל תעשה" במסגרת התהליך ולחסוך במשאבים.
משרד הבריאות מגדיר תמרוק כ"מוצר המשמש או המיועד לשמש לטיפול, לייפוי, לניקוי, לצביעה, לשינוי או לשיפור של עור הפנים, עור הגוף, השיער, חלל הפה, הציפורניים או השיניים, לרבות מוצרים כיוצא באלה".
אנו עובדים בשיתוף עם חברת 'סינק פרויקטים', עם ניסיון של כ- 20 שנה ומספקת ייעוץ ושירותים בתחום. בהתאם יוכלו לסייע לכם בהליך הרישום במשרד הבריאות או באירופה ולקבל את האישור בהצלחה וביעילות מקסימלית.